eQMS modular · Quality operations · LATAM

Tu sistema de calidad,
conectado y bajo control.

Digitalizá documentos, cambios, aprobaciones y evidencia en una plataforma diseñada para equipos regulados. Empezá por un proceso crítico y escalá con trazabilidad.

30 minutos · Adaptada a tu proceso · Sin compromiso

Vexytec Document Control · Entorno demostrativoProducto real
Panel real de Vexytec Document Control con documentos, aprobaciones, capacitaciones y alertas
01Producto configurable02Supervisión humana03Enfoque basado en riesgo04Soporte en español

Calidad operativa

Menos tiempo reconstruyendo.
Más tiempo mejorando.

Cuando documentos, aprobaciones y acciones viven en herramientas distintas, Quality pierde visibilidad. Vexytec reúne el contexto del proceso para que cada estado, responsable y evidencia sea fácil de seguir.

Visibilidad

Un panel para priorizar

Vigencias, aprobaciones, capacitaciones y alertas visibles desde un mismo lugar.

Trazabilidad

La historia no se reconstruye

Versiones, firmas, cambios y actividad crítica permanecen vinculados al registro.

Adopción

Empezar sin reemplazar todo

Implementá primero el flujo que genera más riesgo o carga manual y ampliá después.

La plataforma

Un sistema vivo para el trabajo diario de Quality.

Producto real, flujos conectados y una experiencia pensada para que el control no dependa de perseguir planillas o correos.

Panel de calidad

Lo que requiere acción, primero.

Quality visualiza documentos vigentes, aprobaciones, capacitaciones, revisiones y alertas sin consolidar información manualmente.

  • Indicadores operativos
  • Alertas activas
  • Actividad crítica reciente
Panel de calidad de Vexytec

Arquitectura modular

Empezá donde está el dolor. Construí desde ahí.

No todas las organizaciones necesitan transformar el QMS completo al mismo tiempo. El alcance se define según uso previsto, riesgo y madurez operativa.

Evaluar un primer módulo
DisponibleControl documentalVersiones, aprobaciones, vigencia y copias controladas.
DisponibleControl de cambiosSolicitudes, evaluación, impacto y trazabilidad.
DisponibleCapacitacionesAsignación, lectura y evidencia asociada.
ConfigurableOperaciones de calidadEventos, CAPA, auditorías, riesgos y proveedores según alcance.

IA gobernada

La IA acelera el análisis.
Quality conserva la decisión.

Diseñamos asistencia para buscar, resumir, clasificar o preparar borradores dentro de límites definidos. Las salidas requieren revisión humana y no equivalen a una aprobación.

Human-in-the-loopAprobar · Editar · Rechazar
  1. 01
    Fuentes autorizadasDocumentos y contexto definidos para el caso.
  2. 02
    Asistencia fundamentadaResultado visible para el usuario.
  3. 03
    Revisión humanaLa decisión permanece en el rol autorizado.
  4. 04
    Registro de la acciónContexto y resultado dentro del flujo.

Validation-aware

Validación como responsabilidad compartida, no como un sello.

Vexytec aporta una plataforma documentable y un proceso de implementación controlado. El cliente define su uso previsto, riesgos, procedimientos y evidencia adicional necesaria para su entorno.

Vexytec
  • Funcionalidad y configuración acordada
  • Evidencia técnica disponible
  • Gestión controlada de cambios
  • Soporte de implementación
Tu organización
  • Uso previsto y requisitos
  • Evaluación de riesgos
  • Procedimientos y roles
  • Aprobación del uso en producción
Diseñado considerandoGAMP 5ALCOA+EU GMP Annex 1121 CFR Part 11 cuando aplique

Diseñado alrededor del trabajo real

Una plataforma. Distintas decisiones.

QA / Dirección Técnica

Priorizar y aprobar

Visualizá pendientes, decisiones y evidencia crítica sin consolidar datos manualmente.

Document Control

Controlar el ciclo

Gestioná versiones, revisiones, vigencia, capacitación y distribución controlada.

Validation / IT

Gobernar el cambio

Definí alcance, requisitos, riesgos, pruebas y responsabilidades desde el inicio.

Operaciones

Ejecutar con claridad

Accedé a la información aplicable y completá tareas dentro del flujo autorizado.

Implementación

Un primer flujo controlado. Después, escala.

La implementación se organiza alrededor del proceso y su riesgo, no de una lista genérica de funciones.

  1. 01
    DiscoveryProceso, usuarios y objetivo.
  2. 02
    AlcanceUso previsto, requisitos y riesgos.
  3. 03
    ConfiguraciónRoles, estados, formularios y reglas.
  4. 04
    PruebasCriterios de aceptación y evidencia.
  5. 05
    Go-liveAdopción y mejora controlada.

Próximo paso

Mostranos el proceso que hoy depende de planillas y correos.

En una demo de 30 minutos revisamos el flujo, mostramos el módulo relevante y definimos si un piloto acotado tiene sentido.

Solicitar demo